Кaк сообщили американские учёные, врачевание новым, пока экспериментальным препаратом помогло выжить лабораторным животным, получившим смертельную дозу бактерий сибирской язвы.
Препарат под названием раксибакумаб предотвращает повреждение и гибель клеток под действием сибиреязвенных токсинов. Он создавался с целью улучшить шансы на выживание у людей при заражении сибирской язвой, возбудитель которой идеально подходит в качестве биологического оружия, так как сохраняется в мельчайшем порошке.
«Раксибакумаб сможет дополнить арсенал средств, используемых при лечении сибирской язвы», — говорит Sally Bolmer, представитель фармацевтической компании «Исследования генома человека» и автор исследования, результаты которого опубликованы в «Медицинском журнале Новой Англии» (New England Journal of Medicine).
Сибирская язва — острое инфекционное заболевание из группы особо опасных инфекций. Им болеют животные, а человек может заразиться, если споры бактерий попадут ему на кожу, в дыхательные пути или пищеварительную систему при контакте со шкурами или разделке туш инфицированных животных.
Заразившегося сибирской язвой может спасти немедленное назначение антибиотиков, но к тому времени, как появляются симптомы заболевания, бактерии уже успевают выделить смертельные токсины. «Раксибакумаб действует иначе, чем антибиотики», — объясняет Bolmer. Его задача — инактивировать токсины, в то время как назначаемые одновременно антибиотики борются с самим возбудителем.
Под действием препарата выжили 44% кроликов и 64% обезьян, получивших дозу сибиреязвенных бацилл, которая превышала среднюю смертельную дозу в 200 раз. «Это очень большой успех, — продолжает Sally Bolmer. — В других областях медицины, например, в кардиологии, важным достижением считается снижение смертности уже на 1-2%».
Исследователи также протестировали препарат на 300 здоровых добровольцах, которым давали 1 или 2 дозы раксибакумаба. Серьёзных побочных эффектов при этом не наблюдалось за исключением головной боли, боли в месте введения препарата и лёгкого зуда. Но эти явления были выражены почти одинаково как у людей, получавших раксибакумаб, так и в контрольной группе.
Данные о препарате уже направлены на одобрение в FDA. Интересно, что это первый препарат, который будет рассматриваться FDA по новым правилам. Согласно этим правилам, когда речь идёт о препаратах от инфекционных заболеваний, эффективность которых недопустимо проверять на людях, в FDA можно направлять данные об эффективности этих препаратов у животных, дополненные сведениями о безопасности их у человека.
